Análise de sobrevivência final de topotecano e paclitaxel para tratamento de primeira linha de câncer cervical avançado: Um estudo randomizado da NRG oncology

Título	Análise de sobrevivência final de topotecano e paclitaxel para tratamento de primeira linha de câncer cervical avançado: Um estudo randomizado da NRG oncology
Autores	Krishnansu S. Tewari, Michael W. Sill, Michael J. Birrer, Richard T. Penson, Helen Huang, David H. Moore, Lois M. Ramondetta, Lisa M. Landrum, Ana Oaknin, Thomas J. Reid, Mario M. Leitao, Helen E. Michael, Bradley J. Monk
Revista	Oncologia ginecológica
data	03/08/2023
Doi	10.1016/j.ygyno.2023.01.010
Introdução	O objetivo do estudo foi avaliar se uma combinação de quimioterapia sem platina melhora a sobrevida global (OS) em pacientes com carcinoma cervical recorrente/metastático. O protocolo 240 do Gynecologic Oncology Group foi um ensaio clínico de fase 3, randomizado, aberto, que avaliou paclitaxel 175 mg/m² mais topotecan 0,75 mg/m² (n=223) contra cisplatina 50 mg/m² mais paclitaxel 135 ou 175 mg/m² (n=229) em 452 pacientes. Ambas as combinações foram testadas com e sem bevacizumabe (15 mg/kg). Os ciclos de tratamento foram repetidos a cada 21 dias até a progressão da doença, toxicidade inaceitável ou resposta completa. Os objetivos primários foram OS e a incidência e gravidade dos efeitos adversos. Esta análise final apresenta os resultados da OS. A mediana da OS na análise final foi de 16,3 meses para o grupo cisplatina-paclitaxel e de 13,8 meses para o grupo topotecano-paclitaxel (HR 1,12; 95% CI, 0,91-1,38; p=0,28). A OS mediana para os grupos cisplatina-paclitaxel e topotecano-paclitaxel foi de 15 vs. 12 meses (HR 1,10; IC 95%, 0,82-1,48; p=0,52), e para cisplatina-paclitaxel-bevacizumabe vs. topotecano-paclitaxel-bevacizumabe foi de 17,5 vs. 16,2 meses (HR 1,16; IC 95%, 0,86-1,56; p=0,34). Entre os pacientes previamente expostos à platina, a OS mediana foi de 14,6 vs. 12,9 meses (HR 1,09; IC de 95%, 0,86-1,38; p=0,48). A sobrevida pós-progressão foi de 7,9 vs. 8,1 meses (HR 0,95; IC de 95%, 0,75-1,19). A toxicidade hematológica de grau 4 foi semelhante entre os grupos. O estudo conclui que a combinação topotecano-paclitaxel não oferece um benefício de sobrevivência para mulheres com câncer cervical recorrente/metastático, incluindo aquelas tratadas anteriormente com platina. Consequentemente, seu uso rotineiro nessa população não é recomendado.
Citação	Krishnansu S Tewari, Michael W Sill e Michael J. Birrer et al. Análise de sobrevivência final de topotecano e paclitaxel para tratamento de primeira linha de câncer cervical avançado: Um estudo randomizado da NRG oncology. Gynecol. Oncol. 2023. DOI: 10.1016/j.ygyno.2023.01.010
Elemento	Platina (Pt)
Indústria	Indústria farmacêutica