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PT18973 Gamitromicina (N.º CAS: 145435-72-9)

Número de catálogo. PT18973
Fórmula molecular C40H76N2O12
Formulário Sólido

A gamitromicina é um antibiótico semissintético da classe das azalidas/macrolídeos, desenvolvido para aplicações farmacêuticas veterinárias. Ela contém um grande anel macrolídeo e é utilizada como composto farmacêutico definido para o desenvolvimento de medicamentos veterinários e trabalhos analíticos.

A gamitromicina é fornecida como material químico farmacêutico definido para o desenvolvimento de medicamentos veterinários, pesquisa de antibióticos macrolídeos, caracterização analítica e estudos de controle de qualidade.

Produtos relacionados: PT11971 Meropenem (N.º CAS: 96036-03-2), PT11972 Tacrolimus (N.º CAS: 104987-11-3), PT11973 Gamitromicina (N.º CAS: 145435-72-9)

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C40H76N2O12
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Composição
C75H126N24O15
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Composição
C102H172N36O32S7
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Composição
C50H71N13O12
Formulário
sólido

FAQ

Em que a gamitromicina difere de outros antibióticos macrolídeos utilizados em aplicações veterinárias?

A gamitromicina é um composto antibacteriano semissintético da classe das azalidas/macrolídeos, com uma estrutura característica relacionada à azitromicina. Suas propriedades físico-químicas e farmacocinéticas diferem das de outros macrolídeos; portanto, a identidade do produto, a pureza e as especificações regulatórias devem ser avaliadas especificamente para a gamitromicina.

O que deve constar nas especificações de compra da gamitromicina?

Os clientes devem confirmar a identidade, o número CAS, a fórmula molecular, o teor, as substâncias relacionadas, o teor de água, os solventes residuais, a aparência física e quaisquer requisitos de qualidade farmacêutica veterinária aplicáveis ao mercado de destino. O Certificado de Análise (CoA) do fornecedor deve ser analisado em relação às especificações acordadas para cada lote.

Por que os clientes devem diferenciar o teor do ingrediente ativo do peso total do produto?

No caso de matérias-primas farmacêuticas, o teor e a forma química determinam como a quantidade da substância ativa é calculada. Se o produto for fornecido na forma de um sal específico ou em uma forma definida, o peso molecular e a base de cálculo do teor podem afetar os cálculos da formulação; portanto, a especificação comercial deve indicar claramente a base de cálculo do teor.

A gamitromicina pode ser substituída diretamente por outro macrolídeo?

Não. A semelhança estrutural não implica equivalência farmacêutica. Qualquer substituição requer a avaliação da potência, do perfil de impurezas, da compatibilidade da formulação, da situação regulatória e da aplicação veterinária pretendida.

Que documentação é útil na qualificação de um fornecedor de gamitromicina?

Os clientes devem, normalmente, consultar as especificações do produto, o Certificado de Análise (CoA) específico do lote, a documentação de fabricação e qualidade, as informações de segurança e quaisquer certificados regulatórios aplicáveis. A necessidade de documentos adicionais depende do mercado de destino e da finalidade farmacêutica pretendida.

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