Introdução ao Pó de Ácido Hialurônico Puro de Grau Médico (HA-EM3.0-SC)
O HA-EM2.0-SC, um pó de ácido hialurônico de grau médico, apresenta uma faixa de peso molecular de 1.800K a 2.500KDa e uma viscosidade intrínseca de 2,72 a 3,53 m³/kg. Especificamente desenvolvida para aplicações em colírios, essa variante de ácido hialurônico representa um avanço no tratamento ocular, com eficácia e segurança ideais em formulações oftalmológicas.
Características do pó de AH puro de grau médico (HA-EM3.0-SC)
Stanford Advanced Materials (SAM) é uma distribuidora líder de ácido hialurônico orgânico com sede nos EUA. Nossa linha inclui ácido hialurônico em pó puro de alto, médio e baixo peso molecular. O pó natural de hialuronato de sódio não é de origem animal, é vegano e atende aos padrões kosher. É reconhecido por sua notável capacidade de retenção de umidade e propriedades viscoelásticas. Atendemos clientes nos EUA, Canadá e Europa em diversos setores, incluindo suplementos alimentares, cosméticos, colírios e produtos farmacêuticos.
A SAM é especializada no fornecimento de ácido hialurônico em pó vegano de grau médico personalizado, como o HA-EMC-SC, com pesos moleculares personalizáveis. Essas variantes especializadas oferecem um alto nível de adaptabilidade e controle preciso sobre suas propriedades moleculares, posicionando esses produtos como soluções altamente procuradas.
Nosso HA-EMC-SC é um destaque entre os pós de ácido hialurônico puro de grau cosmético, desenvolvido exclusivamente com pesos moleculares personalizáveis, ideal para alinhamento preciso com formulações cosméticas específicas.
Funções do Ácido Hialurônico em Pó Puro de Grau Médico (HA-EM3.0-SC)
O ácido hialurônico de grau médico desempenha funções multifacetadas no cuidado dos olhos.
- Ele atua como lubrificante, proporcionando um efeito calmante e hidratante para aliviar o ressecamento e o desconforto nos olhos.
- Suas propriedades viscoelásticas contribuem para a retenção prolongada de umidade na superfície ocular, ajudando a manter níveis ideais de hidratação para maior conforto.
- Além disso, essa forma especializada de ácido hialurônico facilita a proteção dos delicados tecidos oculares, formando uma barreira protetora contra irritantes ambientais e, ao mesmo tempo, apoiando o processo natural de cicatrização.
Especificações do Pó Puro de Ácido Hialurônico de Grau Médico (HA-EM3.0-SC)
| Itens |
Especificações |
| Aparência |
Pó branco |
| Espectrofotometria de absorção no infravermelho |
Padrões de referência da Farmacopeia Europeia |
| Aspecto da solução |
A600 nm ≤ 0,01 |
| pH (solução a 5 mg/mL) |
5,0–8,0 |
| Viscosidade intrínseca |
Valores medidos |
| Peso molecular |
1.800 K–2.500 kDa |
| Glicosaminoglicanos sulfatados |
≤1% |
| Ácido nucleico |
A260 nm ≤ 0,5 |
| Proteína |
≤0,1% |
| Cloretos |
≤0,5% |
| Ferro |
≤80 ppm |
| Metais pesados |
≤20 ppm |
| Perda por secagem |
≤20,0% |
| Contagem bacteriana |
≤100 ufc/g |
| Mofos e leveduras |
≤100 ufc/g |
| Hialuronato de sódio |
95%–105% |
| Ácido glucurônico |
≥42,0% |
*As informações acima sobre o produto baseiam-se em dados teóricos. Para requisitos específicos e consultas detalhadas, entre em contato conosco.
Controle de Qualidade e Métodos de Teste
- Peso molecular e viscosidade intrínseca – Medição da viscosidade intrínseca por viscosimetria capilar (tipo Ubbelohde) com relações empíricas estabelecidas de Mark-Houwink-Sakurada para o AH; SEC-HPLC para determinação direta do peso molecular e análise da distribuição.
- Teor e pureza – Teor de hialuronato de sódio 95,0–105,0% (base seca); ácido glucurônico ≥42,0%; glicosaminoglicanos sulfatados ≤1%.
- Impurezas proteicas e de ácidos nucleicos – Proteína ≤0,1% (método de Bradford/Lowry); ácido nucleico A₂₆₀ₙₘ ≤0,5.
- Metais pesados e compostos inorgânicos – Metais pesados ≤20 ppm; ferro ≤80 ppm; cloretos ≤0,5%.
- Parâmetros físico-químicos – pH (solução a 5 mg/mL) 5,0–8,0; perda por secagem ≤20,0%; aparência da solução A₆₀₀ₙₘ ≤0,01.
- Limites microbiológicos – Contagem total de microrganismos aeróbicos ≤100 UFC/g; fungos e leveduras ≤100 UFC/g.
Aplicações do Pó de Ácido Hialurônico Puro de Grau Médico (HA-EM3.0-SC)
Apenas para preparações parenterais ou orais. Preparações intra-articulares e intra-oculares não estão incluídas.
Pode ser utilizado em colírios, soluções para lentes de contato, preparações tópicas para cicatrização de feridas ou queimaduras, lubrificantes médicos, etc. O ácido hialurônico de grau médico é rigorosamente purificado e formulado para uso clínico, garantindo segurança e eficácia em diversas aplicações médicas, incluindo oftalmologia, ortopedia e dermatologia.
Dispositivos médicos:
• cirurgia oftalmológica (visco-suplementação)
• colírios para olho seco (por exemplo, lágrimas artificiais)
• injeções intra-articulares
• preparações tópicas para o tratamento de feridas e queimaduras
• injeções intradérmicas para correção estética
• produtos antiadesivos e de manutenção da forma para cirurgia torácica e abdominal
• produtos antiadesivos para cicatrização de feridas
• curativos com capacidade de absorção de exsudatos.
Remédios / Medicamentos
Hialuronato de sódio como substância ativa isolada
• distúrbios da cartilagem (articular) e dos tendões
• preparações para cicatrização de feridas e queimaduras
Hialuronato de sódio em combinação com outras substâncias ativas
• preparações anticâncer
• produtos para cicatrização de feridas e queimaduras
• produtos para redução da formação de cicatrizes
• colírios
• medicamentos tópicos anti-inflamatórios e analgésicos
• distúrbios da cartilagem (articular) e dos tendões
• nutracêuticos que auxiliam no tratamento do esqueleto ou na prevenção de distúrbios esqueléticos
• preparações para a regeneração do fígado
Engenharia de Problemas
• enxertos de pele artificial para cirurgia plástica e reconstrutiva
• pele artificial para testes de matérias-primas cosméticas
• substituição de cartilagem lesionada, enxertos de cartilagem artificial
• enxertos ósseos artificiais
• substituição de tecido adiposo
• suporte para o crescimento de enxertos de tecido mole
• indústria de enxertos aórticos e venosos de grande calibre
Biotecnologia e Biologia Molecular
• componente de meio de cultura celular especial
• material de suporte para transferência gênica
• biotinilado para detecção de proteínas ligadoras de hialuronano
Outras aplicações biológicas
• separação de espermatozoides de acordo com sua mobilidade
• meio para fertilização in vitro de óvulos. Apenas para preparações parenterais ou orais. Preparações intra-articulares e intraoculares não estão incluídas. Pode ser utilizado em colírios, soluções para lentes de contato, preparações tópicas para cicatrização de feridas ou queimaduras, lubrificantes médicos, etc.
Produtos em pó de HA puro de grau médico
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N.º do item
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Especificação
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Funções
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HA-EM2.0-SC
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Peso molecular: 800 mil – 1.300 mil Da,
V.I.: 1,44–2,12 m³/kg
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Formulações para cuidados com os olhos;
Aplicações oftálmicas;
Hidratação e lubrificação
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HA-EM2.4-SC
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Peso molecular: 1.300K–1.800K Da;
V.I.: 2,12–2,72 m³/kg
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Uso oftalmológico;
Lubrificação médica;
Hidratação de tecidos
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HA-EM3.0-SC
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Peso molecular: 1.800K–2.500K Da;
IV: 2,72–3,53 m³/kg
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Colírios;
Aplicações oftalmológicas;
Lubrificação médica;
Auxílio na cicatrização de feridas
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HA-EMC-SC
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Peso molecular personalizado
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-
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Embalagem
Nossos produtos são embalados em caixas de papelão personalizadas de vários tamanhos, de acordo com as dimensões do material. Este produto contém ímãs embalados com segurança com materiais de blindagem para minimizar o vazamento do campo magnético. Todas as embalagens são reforçadas com camadas protetoras para garantir o manuseio seguro e a conformidade com as normas internacionais de transporte. Asseguramos o cumprimento rigoroso da personalização da embalagem e o uso de materiais de amortecimento adequados para oferecer proteção ideal durante o transporte.
Embalagem: Caixa de papelão, caixa de madeira ou personalizada.
Informações de segurança
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Categoria
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Detalhes
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Segurança de dispositivos médicos
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Esterilidade e pirogenicidade
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Os produtos de grau médico são estéreis, apirogênicos e fabricados de acordo com as BPF.
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Precauções e advertências
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Hipersensibilidade
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Contraindicado em pacientes com alergia conhecida ao hialuronato de sódio ou a qualquer excipiente.
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Infecção
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Evite o uso em locais com infecção ativa, inflamação ou doença de pele.
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Interações medicamentosas
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Tenha cuidado ao usar anticoagulantes, antiagregantes plaquetários ou AINEs (risco potencial aumentado de sangramento).
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Pós-tratamento
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Evite atividades extenuantes e pressão nos locais de injeção por 24 a 48 horas, conforme indicado.
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Manuseio e armazenamento
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Condições de armazenamento
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Armazene em local fresco, seco e bem ventilado; proteja da luz; mantenha o recipiente bem fechado.
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Temperatura recomendada
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-20 °C (armazenamento de longo prazo, 3 anos) ou 4 °C (armazenamento de curto prazo, 2 anos).
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Materiais incompatíveis
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Ácidos/álcalis fortes, agentes oxidantes/redutores fortes.
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Proteção individual
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Proteção ocular
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Óculos de segurança com proteções laterais.
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Proteção das mãos
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Luvas de proteção.
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Proteção respiratória
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Respirador adequado, caso haja geração de poeira.
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Proteção corporal
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Roupa de proteção.
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Referências
Kojima T, Nagata T, Kudo H, Müller-Lierheim WGK, van Setten GB, Dogru M, Tsubota K. Os efeitos da aplicação de colírio de ácido hialurônico de alto peso molecular em camundongos em modelo de estresse ocular seco induzido pelo ambiente. Int J Mol Sci. 15 de maio de 2020;21(10):3516. doi: 10.3390/ijms21103516. PMID: 32429217; PMCID: PMC7278919.
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