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PT18975 Repaglinida (N.º CAS: 135062-02-1)

Número de catálogo. PT18975
Fórmula molecular C27H36N2O4
Formulário Sólido
Composição Repaglinida

A repaglinida é um composto antidiabético de molécula pequena pertencente à classe das meglitinidas. É caracterizada por uma estrutura de ácido benzóico substituído e é utilizada no desenvolvimento farmacêutico e na pesquisa analítica.

A repaglinida é fornecida como matéria-prima farmacêutica definida para o desenvolvimento de medicamentos antidiabéticos, pesquisa de formulação, caracterização analítica e estudos de controle de qualidade.

Produtos relacionados: PT11976 Voglibose (N.º CAS: 83480-29-9), PT11977 Succinato de metoprolol (N.º CAS: 98418-47-4), PT11978 Fumarato de quetiapina (N.º CAS: 111974-72-2)

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Fórmula molecular
C27H36N2O4
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Sólido
Composição
Repaglinida
 
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Composição
C75H126N24O15
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Composição
C102H172N36O32S7
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Composição
C50H71N13O12
Formulário
sólido

FAQ

Qual é a diferença entre a repaglinida e outros princípios ativos antidiabéticos orais?

A repaglinida é um secretagogo de insulina da classe das meglitinidas, com uma estrutura química e um perfil farmacológico distintos. Portanto, deve ser especificada e avaliada como uma substância ativa independente, em vez de ser considerada intercambiável com outros compostos antidiabéticos.

Quais atributos de qualidade são mais relevantes na aquisição de repaglinida?

Os clientes devem levar em consideração a identidade, o ensaio, as substâncias relacionadas, os solventes residuais, o teor de água, a forma física, o tamanho das partículas (quando relevante para a formulação) e os requisitos aplicáveis relativos a impurezas. A especificação atual do fornecedor e o Certificado de Análise (CoA) específico do lote devem estabelecer os limites de aceitação.

O tamanho das partículas é importante para a repaglinida?

O tamanho das partículas pode afetar o manuseio do pó, a dissolução, a uniformidade da mistura e outras características da formulação. Se for necessária uma distribuição específica do tamanho das partículas para o processo do cliente, ela deve ser incluída como um requisito explícito de compra, em vez de ser presumida a partir do nome do produto.

A repaglinida proveniente de dois fornecedores pode ser considerada equivalente apenas porque ambos têm o mesmo número CAS?

Não. O número CAS identifica a substância química, mas não garante que a pureza, o perfil de impurezas, as características das partículas, os solventes residuais ou os controles de fabricação sejam idênticos. Portanto, pode ser necessário realizar a qualificação do fornecedor e testes comparativos.

Quais informações devem ser solicitadas antes da aprovação de um lote de repaglinida?

Um cliente pode solicitar as especificações atuais do produto, o Certificado de Análise (CoA) específico do lote, os resultados de identidade e dosagem, o perfil de impurezas, os dados sobre solventes residuais, as informações de armazenamento e a documentação relevante de qualidade ou regulatória. Testes adicionais devem ser baseados na aplicação pretendida e nos requisitos internos de qualidade.

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