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Ácido hialurônico de grau médico

O hialuronato de sódio de grau médico é um biomaterial de alta pureza, não derivado de animais, produzido por meio de fermentação microbiana. Ele foi desenvolvido para aplicações médicas que exigem contato direto com o tecido humano, incluindo cirurgia oftalmológica, tratamento de feridas e prevenção de aderências pós-cirúrgicas.

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    INTRODUÇÃO
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    Introdução ao ácido hialurônico de grau médico

    O hialuronato de sódio de grau médico é um biomaterial de alta pureza, não derivado de animais, produzido por meio de fermentação microbiana. Ele foi desenvolvido para aplicações médicas que exigem contato direto com o tecido humano, incluindo cirurgia oftalmológica, tratamento de feridas e prevenção de aderências pós-cirúrgicas. Com peso molecular controlado, baixos níveis de impurezas e conformidade com as normas da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), ele serve como matéria-prima confiável para dispositivos médicos e formulações farmacêuticas.

    Especificações do ácido hialurônico de grau médico

    Itens

    Especificações

    Resultados

    Aparência

    Pó branco ou quase branco ou agregados fibrosos

    Pó branco

    Identificação A. Absorção no infravermelho

    Em conformidade com o espectro de referência da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) para o hialuronato de sódio

    Em conformidade

    Identificação B. Reação do sódio

    Positiva

    Positiva

    Aspecto da solução

    Límpida, A600 nm < 0,01

    Límpida, 0,00

    pH

    5,0–8,5

    6,2

    Ácidos nucleicos

    A260nm < 0,5

    0,01

    Proteína

    ≤0,1%

    0,00%

    Metais pesados

    ≤10 ppm

    <10 ppm

    Cloretos

    ≤0,5%

    <0,5%

    Ferro

    ≤30 ppm

    <30 ppm

    Perda por secagem

    ≤20,0%

    9,1%

    Solventes residuais (etanol)

    ≤5.000 ppm

    24 ppm

    Contaminação microbiana

    ≤100 ufc/g

    <20 ufc/g

    Endotoxinas bacterianas

    ≤0,5 UI/mg

    <0,5 UI/mg

    Ensaio (na substância seca)

    95%–105% (substância seca)

    100,9%

    Produtos de ácido hialurônico de grau médico

    Produto principal

    Especificação

    Grau médico

    Ácido hialurônico

    Peso molecular: 800K-1.300K Da,

    I.V.: 1,44–2,12 m³/kg

    Peso molecular: 1.300K–1.800K Da;

    IV: 2,12–2,72 m³/kg

    P.M.: 1.800K-2.500K Da;

    V.I.: 2,72–3,53 m³/kg

    Peso molecular personalizado

    Aplicações do ácido hialurônico de grau médico

    À medida que a tecnologia farmacêutica avança, o ácido hialurônico encontrará aplicações cada vez mais amplas na medicina.

    • O ácido hialurônico pode atuar como agente viscoelástico em cirurgias oftalmológicas de implante de lentes intraoculares.
    • É amplamente utilizado como veículo em colírios.
    • É utilizado como curativo médico, curativo para cicatrizes ou como material auxiliar na cicatrização de úlceras e feridas nos tecidos bucais.
    • Também é utilizado para prevenir aderências pós-cirúrgicas e promover a cicatrização de feridas cutâneas.
    • Os compostos formados pela reação do ácido hialurônico com outros medicamentos proporcionam efeitos de liberação prolongada, permitindo uma liberação direcionada e controlada no tempo.

    Armazenamento

    Armazenar fechado, protegido da luz, em local seco. Recomenda-se refrigeração entre 2 e 8 °C. Evitar ciclos repetidos de congelamento e descongelamento.

    Perguntas frequentes

    P: O que diferencia o hialuronato de sódio de grau médico do de grau cosmético?
    R: O de grau médico possui requisitos de pureza mais rigorosos, menor carga microbiana e níveis controlados de endotoxinas. Destina-se a aplicações que envolvem contato direto com tecido humano, como cirurgia oftalmológica e tratamento de feridas, enquanto o de grau cosmético é destinado principalmente aos cuidados tópicos com a pele.

    P: Ele pode ser usado em sistemas de administração de medicamentos?

    R: Sim. O ácido hialurônico pode formar compostos com outros medicamentos para proporcionar efeitos de liberação prolongada, permitindo uma liberação direcionada e programada. Isso o torna valioso para formulações de liberação prolongada.

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