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PT18979 Cloridrato de amorolfina (N.º CAS: 78613-38-4)

Número de catálogo. PT18979
Fórmula molecular C21H36ClNO
Formulário Sólido
Composição Cloridrato de amorolfina

O cloridrato de amorolfina (HCl) é o sal cloridrato da amorolfina, um composto antifúngico da classe das morfolinas. Ele atua na biossíntese de esteróis fúngicos e é fornecido como matéria-prima farmacêutica definida para desenvolvimento e aplicações analíticas.

O cloridrato de amorolfina é fornecido como um material químico farmacêutico definido para o desenvolvimento de medicamentos antifúngicos, pesquisa de formulações tópicas, caracterização analítica e estudos de controle de qualidade.

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Fórmula molecular
C21H36ClNO
Formulário
Sólido
Composição
Cloridrato de amorolfina
 
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Composição
C75H126N24O15
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Composição
C102H172N36O32S7
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Composição
C50H71N13O12
Formulário
sólido

FAQ

Por que a cloridrato de amorolfina é especificada como um sal de cloridrato?

O cloridrato de amorolfina é o sal cloridrato da amorolfina. A forma salina define a composição e as propriedades físico-químicas do produto comercial e, portanto, deve ser diferenciada da amorolfina base nas especificações, nos métodos analíticos e nos cálculos de formulação.

Quais parâmetros de qualidade devem ser verificados para o cloridrato de amorolfina?

Os clientes devem confirmar a identidade, o ensaio, as substâncias relacionadas, os solventes residuais, o teor de água, a aparência física e quaisquer requisitos relativos ao tamanho das partículas ou ao estado sólido relevantes para a formulação pretendida. Os limites finais de aceitação devem ser obtidos a partir da especificação do fornecedor e do Certificado de Análise (CoA).

O cloridrato de amorolfina pode ser substituído diretamente por outro composto antifúngico da classe das morfolinas?

Não. Compostos pertencentes à mesma classe química ou farmacológica não são automaticamente intercambiáveis. Qualquer substituição requer a avaliação da identidade química, potência, comportamento na formulação, estabilidade, perfil de impurezas e requisitos regulatórios.

A forma do sal influencia o peso molecular utilizado nos cálculos?

Sim. A forma cloridrato contém o contra-íon cloreto de hidrogênio e, portanto, possui um peso molecular diferente do da amorolfina base. Os clientes devem utilizar o peso molecular e a concentração especificados para o material efetivamente fornecido.

O que deve ser confirmado em relação ao armazenamento e à embalagem?

O material deve ser protegido contra temperaturas inadequadas, umidade, luz e contaminação, conforme exigido pelas condições de armazenamento validadas pelo fornecedor. Os clientes devem confirmar o tipo de embalagem aprovado, a temperatura de armazenamento, o prazo de validade e os requisitos de transporte antes da compra.

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