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PT18980 Cloridrato de fenilefrina (N.º CAS: 61-76-7)

Número de catálogo. PT18980
Fórmula molecular C9H14ClNO2
Formulário Pó microcristalino branco

O cloridrato de fenilefrina é o sal cloridrato da fenilefrina, um agonista alfa-adrenérgico simpaticomimético. Trata-se de um sal farmacêutico definido, utilizado no desenvolvimento farmacêutico e na pesquisa analítica.

O cloridrato de fenilefrina é fornecido como um material químico farmacêutico definido para o desenvolvimento de produtos farmacêuticos envolvendo agentes simpaticomiméticos, pesquisa de formulação, caracterização analítica e estudos de controle de qualidade.

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Fórmula molecular
C9H14ClNO2
Formulário
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Composição
C75H126N24O15
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Composição
C102H172N36O32S7
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Composição
C50H71N13O12
Formulário
sólido

FAQ

Por que o cloridrato de fenilefrina é especificado separadamente da fenilefrina base?

O cloridrato de fenilefrina é o sal cloridrato da fenilefrina; portanto, sua composição, peso molecular e propriedades físico-químicas diferem das da base livre. A forma exata do sal deve ser especificada para fins de compra, cálculos de teor, testes analíticos e desenvolvimento de formulações.

Quais atributos de qualidade os clientes devem avaliar no cloridrato de fenilefrina?

Uma análise de qualidade típica pode incluir identidade, dosagem, substâncias relacionadas, teor de água, solventes residuais, requisitos ópticos ou estereoquímicos, quando aplicável, aspecto físico e embalagem. A especificação atual do fornecedor e o Certificado de Análise (CoA) específico do lote devem definir os critérios finais de aceitação.

É necessário levar em conta a estereoquímica no caso do cloridrato de fenilefrina?

Sim. A fenilefrina é um composto estereoquimicamente definido, e a composição estereoquímica exigida pode ser importante em aplicações farmacêuticas. Os clientes devem confirmar a forma especificada e os requisitos analíticos, em vez de se basearem apenas no nome químico genérico.

O cloridrato de fenilefrina pode ser substituído por outro sal de fenilefrina ou pela base livre sem a necessidade de ajuste?

Não. Diferentes formas de sal podem apresentar diferentes pesos moleculares, solubilidade, estabilidade e comportamento na formulação. Qualquer substituição deve ser avaliada levando em consideração a forma química real, a base de dosagem, os requisitos de formulação e as especificações regulatórias aplicáveis.

Quais documentos devem ser solicitados na compra de cloridrato de fenilefrina para uma aplicação regulamentada?

Os clientes podem solicitar as especificações atuais do produto, o Certificado de Análise (CoA) específico do lote, a documentação de segurança, informações sobre o lote e os certificados de qualidade ou regulatórios aplicáveis. Documentos analíticos ou regulatórios adicionais devem ser acordados de acordo com o mercado e o uso pretendidos.

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